Servicios
Life Sciences
AVL ofrece una práctica completa y especializada en industrias relacionadas a las Life Sciences. Nuestro portafolio de clientes incluye a empresas dedicadas a la producción de medicamentos, dispositivos médicos, productos de diagnóstico, productos over the counter, producción y comercialización de alimentos, cosméticos y otros productos de consumo masivo, agroquímicas, farmacias y personal médico.
Nuestros Servicios
Nuestros Servicios
Con los retos de una población creciente, la demanda por alimentos ha incrementado exponencialmente en los últimos años, lo que ha generado que las industrias de alimentos, semillas y agribusiness enfrenten nuevos desafíos, no solo desde el punto de vista regulatorio sino del negocio.
Las aplicaciones biotecnológicas han experimentado un desarrollo sin precedentes en los últimos años. En AVL conocemos los retos que las empresas de biotecnología enfrentan, especialmente en los ámbitos regulatorios y de propiedad intelectual.
La aplicación del cannabis ha cobrado un papel protagónico en los últimos años por sus beneficios terapéuticos para varias patologías. Decenas de países permiten su producción y comercialización. AVL se especializa en brindar asesoría a nuevos emprendimientos en este mercado, apoyándolos en la obtención de permisos de siembra, procesamiento, producción y comercialización de productos medicinales derivados del cannabis.
AVL ha conformado un equipo multidisciplinario de trabajo para brindar una asesoría integral a nuestros clientes en el manejo de la crisis sanitaria generada por el COVID-19. Nuestro equipo se ha enfocado en ofrecer estrategias de manejo de crisis, implementación de requerimientos regulatorios, protocolos y estrategias para enfrentar el impacto de la pandemia.
Conocemos los desafíos y retos propios que enfrentan las empresas dedicadas a la producción, distribución y comercialización de dispositivos médicos. AVL cuenta con una amplia experiencia para asesorar a nuestros clientes en la regulación sectorial, los procesos de importación, la promoción de dispositivos médicos, la promoción y publicidad, hasta la comercialización de dispositivos médicos al sector privado y público.
Las compañías farmacéuticas experimentan nuevas presiones y retos a nivel global, entre ellos, la relación cada vez más cercana con las autoridades sanitarias, los desafíos de la innovación, la regulación de precios, los riesgos reputacionales y la exigencia para cubrir una demanda de soluciones a enfermedades nuevas y mejores alternativas terapéuticas.
Nuestros abogados cuentan con una amplia experiencia en el sector farmacéutico. No solo conocemos la regulación aplicable, sino que comprendemos el negocio. Sabemos de los retos comerciales, regulatorios y bioéticos que nuestros clientes enfrentan.
Asesoramos a nuestros clientes en todos los aspectos de la prestación de servicios de salud, desde la obtención de permisos de funcionamiento y el cumplimiento de requisitos regulatorios, hasta la asesoría en casos de mala praxis médica y daños personales.
Las empresas dedicadas a las Life Sciences se desenvuelven en un entorno de alta regulación a nivel mundial. Nuestro equipo de abogados cuenta con una amplia experiencia brindando asesoría en asuntos regulatorios ante las autoridades nacionales.
Casos de éxito
- Hemos representado a un laboratorio farmacéutico ante autoridades administrativas y judiciales para la suspensión de varios registros sanitarios otorgados erróneamente.
- Asesoramos a un laboratorio farmacéutico en la impugnación de los precios techo impuestos por el regulador a ciertos medicamentos por régimen de fijación de precios.
- Asesoramos a las principales cadenas de farmacias del Ecuador sobre la regulación estatal al sector.
- Acompañamos permanentemente a nuestros clientes sobre el uso de los datos personales de sus clientes y stakeholders.
- Hemos asesorado en procesos de negociación de otros modelos de contratación con el Estado, incluyendo contratos de arrendamiento, comodato y donación de medicamentos, equipos y dispositivos médicos.
- Asesoramos y acompañamos a varios laboratorios farmacéuticos y de dispositivos médicos en las diversas etapas de procesos de compras públicas.
- Hemos asesorado a varios laboratorios farmacéuticos en la implementación de programas para el control y cumplimiento de la normativa respecto a publicidad de medicamentos y dispositivos médicos.
- Asesoramos a un laboratorio farmacéutico en la creación de un esquema de visitadores médicos y publicidad de medicamentos bajo prescripción médica.
- Durante la pandemia del Covid-19, hemos implementado decenas de programas de bioseguridad en diversas industrias.
- Hemos asesorado a empresas farmacéuticas en la negociación de contratos de representación, agenciamiento, comisión, distribución y operación logística.
- Asesoramos exitosamente a uno de los principales grupos de distribución en una investigación ante la autoridad de competencia ecuatoriana por presunto abuso de poder de mercado.
- Asesoramos a un laboratorio farmacéutico sobre todo su esquema de agenciamiento, distribución y determinación de precios (pricing) de sus productos en Ecuador.
- Hemos asesorado a un laboratorio farmacéutico sobre su esquema de descuentos de productos, verificando que cumplan con la normativa de competencia y evitando incurrir en prácticas discriminatorias o predatorias.
- Asesoramos a una empresa farmacéutica en una investigación iniciada por la autoridad de competencia sobre supuestas negativas a vender productos (refusal to supply) a hospitales estatales
- Asesoramos a laboratorios farmacéuticos y distribuidores en procesos de investigación sobre eventuales acuerdos colusorios, discriminación de precios y abusos de poder ante la autoridad de competencia.
- Asesoramos a las principales cadenas de farmacias del Ecuador en procesos de investigación ante denuncias de discriminación de precios y distribución exclusiva.
- Hemos asesorado exitosamente a varias empresas farmacéuticas en una investigación por el supuesto cometimiento de prácticas desleales en el etiquetado de medicamentos.
- Hemos implementado más de una docena de auditorías preventivas y programas de cumplimiento (compliance) de competencia en las industrias farmacéutica, alimentos y logística, entre otras.
